天麻素片

【天麻素片】说明书

• 【产品名称】天麻素片

• 【商品名/商标】

  鼎鹤

• 【规格】25mg*24片

• 【功能主治/适应症】

  用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）。

• 【用法用量】口服。一次50～100mg，一日3次。

• 【不良反应】有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状无需特殊处理。

• 【禁忌】对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。

• 【药理毒理】1.药理：实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。2.毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

• 【药代动力学】天麻素片吸收迅速，2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%。血药浓度上升很快，t1/2a为6分钟，在1小时前后维持较高水平，消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

• 【生产厂家】海南制药厂有限公司制药一厂

• 【批准文号】国药准字H41025190

• 【生产地址】安阳高新技术开发区井冈大街2号